1 本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来开展规划，投资者应当到上海证券交易所网站（）网站仔细阅读年度陈说全文。

　　陈说期内，不存在对公司出产运营产生实质性影响的特别严重危险。公司已在陈说中详细描述或许存在的相关危险，敬请查阅“第三节办理层评论与剖析/四、危险要素”部分内容。

　　3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保年度陈说内容的实在性、精确性、完好性，不存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失，并承当单个和连带的法令责任。

　　5 大华会计师事务所（特别一般合伙）为本公司出具了规范无保留定见的审计陈说。

　　经公司第三届董事会第六次会议审议经过，公司2021年度拟以施行权益分配股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配计划如下：

　　公司拟向整体股东每10股派发现金盈利人民币4.00元（含税）。到2021年12月31日，公司总股本405,000,000股，以此核算算计拟派发现金盈利人民币162,000,000.00元（含税）。本年度公司现金分红总额占兼并报表完成归归于母公司股东净利润的份额为79.12%。一起，公司拟以本钱公积金（股本溢价）向整体股东每10股转增4股。到2021年12月31日，公司总股本405,000,000股，以此核算算计拟转增162,000,000股，转增后公司总股本添加至567,000,000股。

　　如在本公告宣布之日起至施行权益分配股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权鼓舞颁发股份回购刊出/严重资产重组股份回购刊出等致使公司总股本产生改变的，公司拟保持每股分配（转增）份额不变，相应调整每股分配（转增）总额。如后续总股本产生改变，将另行公告详细调整状况。

　　公司系一家国内抢先的体外确诊产品供给商，主营事务为以化学发光免疫剖析法为主的体外确诊仪器及配套试剂的研制、出产和出售，及部分非自产医疗器械产品的署理出售事务。

　　自2008年建立之初，公司即开端自主研制体外确诊产品。经过十余年的技能堆集，公司磁微粒吖啶酯发光技能途径（包含仪器与试剂）日臻完善，现在公司已构成包含免疫确诊流水线在内的高中低端机型调配的完好产品谱系，具有完善且具有特征的临床确诊产品菜单、健全安稳的产品质量办理体系、国内抢先的体外确诊产品研制才能和效果转化才能。

　　公司中心产品获得了广泛的商场认可，三甲医院占有率超越50%，构成了杰出的途径和品牌优势。公司已生长为国产化学发光领导品牌之一，在本身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等确诊范畴构成杰出优势。

　　除出售自产体外确诊产品外，公司也署理出售贝克曼体外确诊产品、碧迪微生物确诊及医用耗材、沃芬血凝检测产品等国外闻名医疗器械品牌的优势产品，署理出售区域首要会集在广东省内。经过自产事务和署理事务结合，公司可以为客户供给掩盖体外确诊首要细分范畴的高品质体外确诊产品，充沛满意客户的各项临床确诊需求。

　　公司首要产品为依据化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析法、胶体金法等办法学的体外确诊仪器及配套试剂。

　　依据具有自主常识产权的化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技能途径，公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外确诊仪器，完成了从专业实验室确诊（首要用户为三级以上医院查验科、中心实验室和独立第三方查验中心等）、中小型医院确诊（首要用户为二级及以下医院）到POCT确诊（首要用户为医院急诊科、部分临床科室和底层医疗组织等）的全运用场景掩盖。

　　试剂产品方面，公司自主研制了本身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB病毒、术前八项、甲状腺功用、肿瘤符号物等范畴的体外确诊试剂产品，广泛运用于各类疾病临床检测、优生优育办理、糖尿病办理等范畴。

　　一起，公司自主研制及出产的新冠抗原检测验剂（胶体金法）也于2021年末先后获得欧盟CE认证、日本PMDA认证指定供给、国家药监局医疗器械注册证等准入认证，相关产品在欧洲、日本、我国（包含香港区域）等商场均完成了出售。

　　公司署理产品为署理出售贝克曼体外确诊产品、碧迪微生物确诊及医用耗材、沃芬血凝检测等产品，署理出售区域首要为广东省内。经过自产事务和署理事务结合，公司能为客户供给高品质、多产品线的体外确诊产品，满意客户的各项临床确诊需求。

　　公司一直注重研制作业的展开及进行，选用以自主研制为主、产学协作为辅的归纳研制形式，充沛整合公司内外部资源，构成体系化和规模化的研制机制。公司现在的中心技能均经过自主研制获得，一起，公司注重与高等院校、国内闻名医疗组织及研讨中心、世界体外确诊上下游企业等外部优质资源的协作。

　　关于自产事务，为了从源头确保产品质量的安稳，公司依据国家相关法规，拟定了严厉的供给商挑选及查核机制，建立了合格供给商名单，由供给链中心和质量中心一起担任对供给商的挑选、点评和再点评体系。

　　关于署理事务，公司首要收购来自贝克曼、碧迪、沃芬等世界闻名体外确诊品牌的制品，包含试剂、耗材、仪器等。公司与品牌商或其一级经销商签定署理或经销协议，确认公司的署理区域、署理种类、数量、价格等内容。署理协作协议一般为一年一签，两边依据对未来商场的开展和上一年的协作状况洽谈确认是否继续签定署理协作协议以及协议内容。

　　公司首要选用“以销定产”的出产形式。供给链中心计划部依据客户订单和出售部分猜测的出售计划，结合制品实践库存、上月出货量以及车间出产才能等拟定下月出产计划，经批阅后履行。出产计划会跟着出售、出产等实践状况改变进行实时更新。制作中心依据详细订单合理调整出产计划，提早组织和组织出产，确保按时发货以满意客户需求。

　　公司产品分为仪器类和试剂类。在出产进程中，公司严厉依照医疗器械及体外确诊试剂出产相关规范进行办理，质量查验贯穿于出产全进程，由质量中心进行全程把控，以确保产品质量的安稳性。

　　公司自产产品选用“经销为主、直销为辅”的出售形式。其间对深圳、东莞、中山、珠海客户以及国内少量要点客户首要选用直销形式，对国内其他客户以及境外客户首要选用经销形式。公司署理产品包含贝克曼体外确诊产品、碧迪微生物确诊及医用耗材、沃芬血凝检测产品等，首要选用直销形式。

　　公司系一家国内抢先的体外确诊产品供给商，主营事务为以化学发光免疫剖析法为主的体外确诊仪器及配套试剂的研制、出产和出售，及部分非自产医疗器械产品的署理出售事务，归于体外确诊职业。依据我国证监会公布的《上市公司职业分类指引》（2012年修订），公司所在职业归于医药制作业（分类代码：C27）；依据《国民经济职业分类》（GB/T4754-2017），公司所在职业为医药制作业中的医疗仪器设备及器械制作职业（分类代码C358）。

　　依据Allied Market Research商场研讨和猜测，2017年全球体外确诊商场规模抵达了645亿美元，估计2018年到2025年复合年均增加率抵达4.8%，到2025年将抵达936亿美元。我国体外确诊职业起步于上世纪70年代末，跟着我国经济水平与居民生活水平的不断进步，居民对健康的需求也日积月累，体外确诊作为疾病确诊的重要手法也获得飞速开展。现在，国内体外确诊职业正处于快速增加期，依据医械汇《我国医疗器械蓝皮书（2019版）》数据，2018年我国体外确诊商场规模约为604亿元，同比增加18.43%。

　　职业结构方面，生化确诊、免疫确诊、分子确诊是现在体外确诊首要的三大范畴，在全球商场占有体外确诊商场份额的50%以上，而在我国则占有了70%以上的商场份额。依据《我国医疗器械蓝皮书（2019版）》数据，2018年免疫确诊为我国体外确诊商场规模最大的细分商场，占有38%的商场份额；而生化确诊与分子确诊别离占有19%和15%。

　　体外确诊是技能密布型职业，其研制和出产是一种多学科彼此高度浸透、常识密布、技能含量高的活动，对技能立异和产品研制才能要求较高、研制周期较长。技能先进性方面，现在我国在部分运用较广泛的范畴已抵达世界同期水平并完成了大部分的国产化，如生化确诊、酶联免疫等，而在化学发光等技能水平较高的技能范畴，现在国内商场仍被进口产品独占，国内企业正处于技能生长期，未来开展和国产化率进步空间巨大。

　　公司首要产品为免疫确诊仪器及试剂，其间中心产品为化学发光仪器及配套试剂。免疫确诊是我国近年IVD范畴增速最快的范畴之一，依据《我国医疗器械蓝皮书（2019版）》数据，2018年免疫确诊商场规模约220亿元，且未来3-5年将保持约15%的高速增加率。

　　近年来，我国处于化学发光商场的“黄金时期”，依据兴业证券研讨所数据，我国化学发光商场从2010年20亿元增加到2018年的158亿元，年均复合增加率（CAGR）抵达29%，未来仍将以超越20%的增加快度继续增加。现在，化学发光法已代替酶联免疫法成为我国干流的免疫确诊办法，商场规模约占免疫确诊总商场的70%。

　　公司中心产品首要为以磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫确诊办法为主的体外确诊体系，一起具有酶联免疫、免疫印迹、免疫荧光层析、直接免疫荧光法、胶体金法等多个具有自主常识产权的中心技能确诊途径，其相关产品亦为公司中心技能产品。

　　公司自主研制了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫确诊技能，研制了包含仪器和配套试剂在内的全自动免疫剖析体系，打破了国外巨子在吖啶酯直接发光范畴的技能独占，成为国内较早完成磁微粒吖啶酯化学发光免疫剖析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内商场空白。

　　依据磁微粒吖啶酯直接化学发光技能途径，公司自主开发了多款化学发光剖析仪，包含单机测验速度达600测验/小时、模块联机后整机测验速度最高可抵达2400测验/小时的超高速全自动化学发光免疫剖析仪；单机测验速度达300测验/小时、模块联机后整机测验速度最高可抵达1200测验/小时的大型化学发光测定仪；测验速度180测验/小时的中小型全自动化学发光免疫剖析仪；测验速度120测验/小时的小型全自动化学发光免疫剖析仪；单人份的POCT全自动化学发光测定仪，可以满意不同确诊数量的用户需求。

　　检测验剂项目方面，到2021年12月31日，公司已有十大类共142项化学发光确诊项目获得境内外注册证书，项目数量处于职业抢先地位，构成了完善的检测菜单。一起，公司依据本身开展战略、技能资源储藏及商场需求，正活跃开发更多、更优质的新试剂，进一步丰厚产品线。

　　公司化学发光途径产品首要面向国内外医疗组织的查验科、中心实验室和独立第三方查验中心，一起发行人正在开发适用于POCT运用场景（包含急诊科、临床科室、底层疗组织等）的化学发光产品。

　　公司在本身免疫确诊、生殖健康确诊、肝病确诊、糖尿病确诊、呼吸道病原体确诊、EB病毒确诊、术前八项等项目中优势明显，为公司建立了杰出的品牌形象与质量口碑，产生了较高的社会效益与经济价值。详细如下：

　　国内体外确诊职业经过多年的开展，从前期的放射免疫、胶体金快速确诊、酶联免疫，抵达了现在的化学发光免疫定量年代，确诊技能获得了屡次改造，产品功用也获得了屡次的打破。

　　因为化学发光确诊具有灵敏度高可完成定量检测、效果安稳、运用场景广、运用愈加快捷等优势，国内商场由传统酶联免疫确诊向化学发光免疫确诊进行更新迭代，现在大型三甲医院现已根本完成化学发光的技能代替，因而技能迭代需求首要出现在数量更多、就诊人数更为巨大的部分三级医院、二级医院以及底层医疗组织等。

　　关于二级医院以及部分三级医院，现在遍及选用以定性或半定量为主的旧免疫确诊办法，如酶联免疫、板式化学发光产品等，正处于以低本钱化学发光法产品代替老旧办法学产品的阶段，将为化学发光等先进技能带来较大的增量商场。

　　关于底层医疗组织，分级医治对其医疗服务才能有了更高的要求，这将直接推进体外确诊产品的需求。因为底层医疗组织数量极大，单个医疗组织样本量不大，且价格敏感性较高，性价比高的小型免疫确诊学产品存在较大的商场空间。

　　依照运用场景的不同，商场终端关于免疫确诊产品的需求有所不同。现在，大型医疗组织和底层医疗组织对免疫确诊产品的需求出现“自动化、高通量化、流水线化”和“小型化、简洁化、快速化”的两极化开展。

　　跟着我国医疗消费观念由“医治为主、防备为辅”向“防备为主、防治结合”的改变、人口老龄化及城市化进程的加快，我国体外确诊产品商场需求快速增加。关于二级以上医院、体检中心和第三方确诊组织等具有中心实验室、查验科或风湿免疫科等医疗组织，其面对着日益上升日均检丈量和全面的检测项目需求。因而，传统的操作繁琐、检测速度缺乏的体外确诊产品逐渐无法满意该类医疗组织的查验需求，面向该类医疗组织的仪器将向自动化、高速化更迭，一起流水线式的自动化操控和模块化的组合能进一步节省人力本钱，进步检测的功率和精确性。

　　分级医治被列为“十三五”医改的首要任务，底层医疗组织的器械装备成为重要作业内容，免疫确诊产品正获益于此，向底层医疗商场下沉。因为底层医疗组织大多不具有中心实验室、专门的查验科以及专业查验人员，承受的就诊人数与样本数量少，且底层医疗组织资金才能与大型医院不同，底层医疗组织更需求高性价比、操作快捷的产品，因而小型、单人份等免疫确诊产品愈加契合底层商场需求。一起，大型医院的部分科室如急诊科、临床科室、ICU病房对小型、快捷、可以快速获得查验效果的确诊设备也有较高需求。

　　现在，我国在部分运用较广泛的范畴已抵达世界同期水平并完成了大部分的国产化，如生化确诊、酶联免疫等。

　　而在技能水平较高的化学发光等范畴，因为罗氏、雅培、贝克曼和西门子等世界确诊龙头较早地把握了化学发光技能，一起具有较为丰厚的查验试剂菜单，并在特定范畴具有明显的抢先优势，如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的流行症检测、贝克曼和西门子的特定蛋白、激素检测等，依据兴业证券研讨所数据，上述四家跨国企业约占有国内化学发光商场70%以上。

　　近年，国家出台的多项产业方针鼓舞国内体外确诊企业进行技能立异，为国产产品完成进口代替发明了杰出的方针环境。一起，发行人在内的部分国内企业的产品质量现已挨近世界先进水平，推出了技能途径、技能指标与海外龙头化学发光产品相媲美的化学发光设备及试剂，国产产品的商场份额正在逐渐扩展。

　　现在运用化学发光办法的确诊项目正在不断完善，现已掩盖肿瘤标志物、甲状腺功用、激素、心肌标志物、糖尿病、感染性疾病、贫血等免疫检测，为更多的临床科室及科研院所供给完好的检测计划。国内企业正不断研制和立异，推出新的项目，其间包含一些特征项目，如本身免疫性疾病、低危险感染、肝纤维化等。国内企业一起也注重开发特征项目，以经过差异化竞赛更快进入商场，加快进口代替进程。

　　因为我国现在本身免疫确诊开展不均衡，大都二级及以下医院尚不具有确诊本身免疫性疾病的才能，一起低确诊水平导致了本身免疫性疾病的低确诊率，致使我国还存在巨大的潜在患者集体。依据美国本身免疫病协会的计算，美国约有1,470-2,350万本身免疫性疾病患者，约占总人口的5-8%。而现在我国本身免疫病确诊人数仅约2,000万人。

　　跟着分级医治等方针的推广，本身免疫确诊产品将逐渐向二级及以下医院、底层医疗组织浸透，随同各级医院医师水平缓本身免疫性疾病的遍及教育程度进步，潜在的患者集体将带动本身免疫确诊商场的增加。

　　近年来，我国益发注重本身免疫性疾病的确诊，2019年10月31日，国家卫生健康委发布《归纳医院风湿免疫科建造与办理攻略（试行）》（以下简称“攻略”）。《攻略》指出，具有条件的三级归纳医院准则上应建立独立的风湿免疫科，鼓舞有条件的二级归纳医院和其他类别医疗组织建立独立的风湿免疫科，一起医院应具有独立的查验科，支撑风湿免疫疾病的惯例查看。国家对本身免疫性疾病确诊的继续注重与大力建造，将有利于本身免疫性疾病确诊商场的快速开展。

　　从技能途径上看，定性的免疫印迹法现在仍占有本身免疫性疾病确诊的干流，可以完成半定量的酶联免疫法、完成定量检测的化学发光法和免疫荧光层析法尚处于遍及阶段。我国免疫协会2014年宣布官方主张，以为自免的确诊效果应愈加量化。

　　跟着化学发光、免疫荧光层析法的产品浸透，我国自免确诊产品正处于从定性、半定量办法向定量办法进行技能迭代的进程，未来三级医院将更多选用酶联免疫、免疫荧光层析、化学发光等可量化的确诊仪器与确诊试剂。

　　4.1 一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况

　　1 公司应当依据重要性准则，宣布陈说期内公司运营状况的严重改变，以及陈说期内产生的对公司运营状况有严重影响和估计未来会有严重影响的事项。

　　2 公司年度陈说宣布后存在退市危险警示或停止上市景象的，应当宣布导致退市危险警示或停止上市景象的原因。

　　本公司监事会及整体监事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的实在性、精确性和完好性依法承当法令责任。

　　深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）第三届监事会第六次会议（以下简称“本次会议”）于2022年4月27日以现场加通讯方法举行，会议应到监事3人，实到监事3人，到会监事占应到会人数的100%。本次会议的招集、举行程序契合《公司章程》和有关法令、法规的要求。经与会监事审议和表决，会议构成如下抉择：

　　公司2021年度财务决算陈说依照企业会计准则的相关要求编制，线年度的财务状况和运营效果。公司延聘的审计组织出具了规范无保留的审计定见，公允的反映了公司财务状况及运营成绩。

　　详细内容详见同日在上海证券交易所网站（）上宣布的《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于公司2021年度利润分配计划的公告》（公告编号：2022-037）。

　　详细内容详见同日在上海证券交易所网站（）上宣布的《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于续聘2022年度审计组织的公告》（公告编号：2022-036）。

　　公司编制和审阅《2021年年度陈说》及其摘要的程序契合法令、行政法规和我国证监会的规则，陈说内容实在、精确、完好地反映了公司的实践状况，不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。

　　详细内容详见同日在上海证券交易所网站（）上宣布的《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司2021年年度陈说》及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司2021年年度陈说摘要》。

　　详细内容详见同日在上海证券交易所网站（）上宣布的《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于2022年度对外担保额度估计的公告》（公告编号：2022-034）。

　　详细内容详见同日在上海证券交易所网站（）上宣布的《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司关于运用部分暂时搁置征集资金进行现金办理的公告》（公告编号：2022-033）。